En adjuvant au clobazam, traitement des convulsions insuffisamment contrôlées par les traitements actuels :

- dans le syndrome de Lennox-Gastaut - dans le syndrome de Dravet

Patients âgés de 2 ans et plus.

Après échec des traitements antérieurs

Et en association à au moins un traitement antiépileptique indiqué dans le syndrome de Lennox-Gastaut (valproate, felbamate, lamotrigine, rufinamide, topiramate) ou le syndrome de Dravet (stiripentol). Absence d’hypersensibilité connue ou suspectée aux cannabinoides. Chez les femmes en âge de procréer : mise en place d’une contraception efficace.

(...).

Une surveillance hépatique rapprochée est nécessaire, semblable à celle préconisée dans le RCP d’EPIDIOLEX® (cf. lien FDA ci-dessus). Cette surveillance comprend le contrôle biologique des ASAT/ALAT et de la bilirubine totale à l’initiation, à 1 mois, à 3 mois et à 6 mois de traitement, puis de façon périodique ou en fonction de la clinique. Cette surveillance devra être renforcée lorsque le traitement par cannabidiol sera prescrit en association au valproate (surveillance biologique des ASAT/ALAT et de la bilirubine totale plus fréquente). Ce médicament est un stupéfiant. Les conditions de prescription et de délivrance devront donc respecter la réglementation des stupéfiants (ordonnance sécurisée, prescription limitée à 28 jours). Prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en neurologie et en neuropédiatrie.

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www.ansm.sante.fr. Date de mise à jour 02/08/2019.

Article de France Soir :

Cannabis thérapeutique : l’Epidyolex autorisé pour les enfants épileptiques

Publié le : Mercredi 25 Septembre 2019 - 12:40

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